Φορητός τεχνητός νεφρός
Μαυροματίδης Κώστας
Δ/ντής Νεφρολογικού Τμήματος Κομοτηνής, 28.12.2015
A Trial Assessing Use of a Wearable Artificial Kidney (WAK) in Patients Undergoing Maintenance Haemodialysis. Late-Breaking Abstract November 11, 2015
Ένας πρωτοποριακός φορητός τεχνητός νεφρός δείχνει να υπόσχεται στην πρώτη μελέτη που έγινε με ανθρώπους ότι σύντομα θα είναι στη διάθεση των ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση να καθαίρονται με μία πολύ πιο βολική συσκευή λύση από τις σημερινές δύσκολες συνθήκες της συμβατικής αιμοκάθαρσης, ανέφεραν οι ερευνητές στην Εβδομάδα Νεφρού του 2015, στην Ετήσια Συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Νεφρολογίας (ASN).
«Η θεραπεία με το φορητό τεχνητό νεφρό στη μελέτη ήταν καλά ανεκτή, είχε ως αποτέλεσμα την αποτελεσματική κάθαρση των ουραιμικών ουσιών και την διατήρηση της ομοιόστασης των ηλεκτρολυτών και των υγρών» είπε ο Victor Gura, MD, Cedars Sinai Hospital, Λος Άντζελες, Καλιφόρνια μαζί με τους συνεργάτες του.
Τι είναι ο φορητός τεχνητός νεφρός: Ο φορητός νεφρός φοριέται σαν ζώνη (λειτουργεί συνεχώς) και αποτελεί μία μινιατούρα της συμβατικής μηχανής αιμοκάθαρσης που στη φυσική της διάσταση ζυγίζει 136 kg, ενώ ο φορητός τεχνητός νεφρός ζυγίζει μόνο 4,5 kg, χρησιμοποιώντας μισό μόνο λίτρο νερού, σε σύγκριση με τα 120 λίτρα (το λιγότερο) που χρησιμοποιεί μία συμβατική μηχανική αιμοκάθαρσης/συνεδρία.
Ο φορητός τεχνητός νεφρός λειτουργεί με μπαταρίες, αλλά το πιο σημαντικό είναι ότι η συσκευή δεν απαιτεί εξωτερική πηγή καθαρού νερού, διότι συνεχώς φιλτράρει το νερό που έχει χρησιμοποιηθεί και το επαναφέρει πίσω στη συσκευή.
Η συσκευή συνδέεται με μία μεγάλη φλέβα μέσω ενός καθετήρα και όπως με τη συμβατική αιμοκάθαρση, περιλαμβάνει και φίλτρο.
Ο Dr Gura και οι συνεργάτες του ανέπτυξαν έναν φορητό τεχνητό νεφρό, ο οποίος φιλτράρει το αίμα του ασθενούς συνεχώς, αντί να φιλτράρεται αυτό μερικές φορές την εβδομάδα. «Αυτό γίνεται για να μειωθούν οι πιο πολλές από τις επιπλοκές που αντιμετωπίζουν οι ασθενείς και για να δώσει στους ασθενείς πίσω τη ζωή τους, όπως και να τους επιτραπεί να γυρίσουν πίσω στις εργασίες τους, είπε», διότι δεν σχετίζεται με ορισμένες από τις επιπλοκές που σχετίζονται με την κλασική αιμοκάθαρση
Οι χρήστες θα πρέπει να αφαιρούν τον φορητό τεχνητό νεφρό μία φορά την εβδομάδα για να αντικαθιστούν το φίλτρο και να προσθέτουν χημικά μία φορά την ημέρα για να καθαρίζει το νερό που φιλτράρεται. Φτιάχνοντας τα βήματα αυτά, η συσκευή θα αναλάβει τη φροντίδα του ασθενούς, λειτουργώντας με μπαταρίες 9 βολτ.
| Τι είναι και από τι αποτελείται ο φορητός τεχνητός νεφρός |
| Είναι μία φορητή συσκευή βάρους 4,5 kg, που την φορά ο ασθενής σαν ζώνη στη μέση του όλη ημέρα |
| Μεταξύ των άλλων έχει και το φίλτρο που υπάρχει και στη συμβατική αιμοκάθαρση |
| Λειτουργεί με μπαταρία 9 volt και πρέπει να λειτουργεί για όλο το 24ωρο |
| Καθημερινά διακόπτεται η λειτουργία του για προσθήκη χημικών που καθαρίζουν το διάλυμα της κάθαρσης, το οποίο είναι συνολικά 0,5 λίτρο |
| Το αίμα έρχεται από μία κεντρική φλέβα στην οποία τοποθετήθηκε καθετήρας αιμοκάθαρσης |
Μελέτη: Οι ερευνητές παρουσίασαν τα αποτελέσματα μιας μικρής μελέτης με τη της συσκευή το Σάββατο στην Εβδομάδα Νεφρού, κατά την ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Νεφρολογίας. Η μελέτη περιελάμβανε επτά ασθενείς στο Σιάτλ με τελικού σταδίου νεφρική νόσο, οι οποίοι φορούσαν τη συσκευή για 24 ώρες. Κατά την περίοδο αυτή, η συσκευή απομάκρυνε το πλεονάζον νερό και τα άλατα από το αίμα με τον ίδιο ρυθμό όπως υγιής νεφρός.
Στη μελέτη λοιπόν αυτή 7 ασθενών, που έγινε με τον φορητό τεχνητό νεφρό, δεν υπήρξαν σοβαρά συμβάματα και όλοι οι ασθενείς παρέμειναν αιμοδυναμικά σταθεροί κατά τη διάρκεια 24 ωρών. Η απομάκρυνση των υγρών δείχθηκε να είναι ίδια με την αναμενόμενη υπερδιήθηση, ενώ η μέση ροή του αίματος ήταν 42±24, η ροή του διαλύματος 43±20 ml/min και δεν υπήρχε εργαστηριακές ενδείξεις αιμόλυσης.
Αποτελέσματα μελέτης: Έξι από τους ασθενείς ήταν σε θέση να είναι περιπατητικοί ενώ λαμβάνουν τη θεραπεία αιμοκάθαρσης μέσω της συσκευής και οι 5 ασθενείς ολοκλήρωσαν τη μελέτη διάρκειας 24 ωρών. Στην πρώτη ώρα της θεραπείας, η μέση τιμή του αζώτου ουρίας, η κρεατινίνη και η κάθαρση του φωσφόρου ήταν 21±13, 20±11 και 22±12 ml/min, αντίστοιχα. Η θεραπεία διεκόπη σε έναν ασθενή μετά από 4 ώρες, λόγω της πήξης του φίλτρου και σ’ έναν άλλο διεκόπη μετά από 10 ώρες λόγω του αποχρωματισμού του φίλτρου. Η μελέτη διεκόπη και στον 7ο ασθενή μετά από δυσλειτουργίες της συσκευής εξαιτίας φυσαλίδων CO2 που διαπιστώθηκαν στο διάλυμα κάθαρσης, επειδή επίσης ήταν μεταβλητή ροή αίματος και διαλύματος και υπήρχαν διαρροές κατά τη διάρκεια της φάσης έναρξης. Οι ασθενείς δεν παραπονέθηκαν για οποιαδήποτε παρενέργεια.
Οι συμμετέχοντες στην τρέχουσα και σε προηγούμενες μελέτες ήταν σε θέση να κοιμηθούν με τις συσκευές και να λάβουν ντους, αλλά και άλλες συνήθεις δραστηριότητες, δήλωσε ο Dr Gura. Είπε επίσης ότι ενθαρρύνανε τους ασθενείς να τρώνε μπανάνες και πουρέ πατάτας, να πίνουν χυμούς πορτοκαλιού και τελικά αυτοί μπορούσαν και να απολαύσουν ένα παγωτό ή και cheesecake, που δεν θα μπορούσαν πριν, δήλωσε ο Dr Gura. Κανονικά οι τροφές αυτές δεν επιτρέπονται, επειδή μπορεί να οδηγήσουν σε μία επικίνδυνη αύξηση του Κ+ και του φωσφόρου στο διάστημα μεταξύ των συνεδριών αιμοκάθαρσης.
Η μελέτη αυτή δεν έχει δημοσιευθεί σε περιοδικό με κριτές και θα πρέπει να θεωρούνται τα αποτελέσματα προκαταρκτικά. Ωστόσο, ο Dr Gura και οι συνεργάτες του έχουν ήδη δημοσιευμένες μελέτες για ασθενείς με φορητό τεχνητό νεφρό για έως και οκτώ ώρες.
Το μηχάνημα και το μέλλον του: Αν και αναγνωρίζει ο Dr Gura ότι η πρωτότυπη αυτή συσκευή θα απαιτήσει εκ νέου σχεδιασμό πριν κι άλλοι ασθενείς λάβουν μέρος στη μελέτη, είπε ωστόσο ότι η τεχνολογία έχει κάνει άλματα. Διότι όπως ένας φυσιολογικός νεφρός, έτσι και ο φορητός τεχνητός νεφρός απομακρύνει την περίσσεια υγρών και τις τοξίνες από το αίμα μ’ ένα φυσικό ρυθμό και παρέχει στους ασθενείς συνεχή θεραπεία που τους επιτρέπει να έχουν μία ποιότητα ζωής πιο κοντά σ’ εκείνη ενός υγιούς ατόμου, είπε ο Dr Gura. Ο φορητός τεχνητός νεφρός βρίσκεται σε εξέλιξη εδώ και 14 χρόνια και αυτό μας φέρνει ένα βήμα πιο κοντά σε ζωτικής σημασίας θέμα για τον άνθρωπο και σύντομα, ελπίζουμε να βελτιώσουμε τη ζωή των ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση στις ΗΠΑ και σ’ όλο τον κόσμο με τον φορητό τεχνητό νεφρό, είπε ο Dr Gura.
Ο Dr Gura και οι συνεργάτες του εργάζονται για να διορθώσουν τα τεχνικά προβλήματα πριν αρχίσουν την επόμενη μελέτη, η οποία θα περιλαμβάνει πιθανά μία ομάδα ασθενών που θα φοράει τη συσκευή για μία εβδομάδα. «Το να είναι το μηχάνημα αξιόπιστο και σταθερό είναι η μεγαλύτερη πρόκληση για τον Dr Gura. Θα είμαι πεπεισμένος όταν θα διατηρεί το μηχάνημα τους ασθενείς σταθερούς για 7 ή 14 ημέρες», δήλωσε ο Leslie Spry, ιατρικός διευθυντής του Κέντρου Αιμοκάθαρσης του Λίνκολν στο Λίνκολν, Νεμπράσκα και εκπρόσωπος του Εθνικού Ιδρύματος Νεφρού.
Ο Dr Gura είπε «ήμουν πολύ απογοητευμένος – και ακόμα είμαι – επειδή για δεκαετίες, κάνουμε αιμοκάθαρση με μεγάλα μηχανήματα, τα οποία παρατείνουν μεν τη ζωή του ασθενούς, αλλά οι ασθενείς έχουν μία κακή ποιότητα ζωής».
Ο Dr Gura συνδέει έναν φορητό τεχνητό νεφρό σε ασθενή
Κίνδυνοι: «Βεβαίως κάθε φορά που υπάρχει σύνδεση ενός μηχανήματος με τα αιμοφόρα αγγεία, η πιθανότητα λοίμωξης είναι ο Νο 1 εχθρός, δήλωσε ο Spry, προσθέτοντας ότι θα με ενδιέφερε να δω εάν οι ασθενείς σε πιο μακροχρόνιες μελέτες αναπτύσσουν λοιμώξεις». Ωστόσο, θα ήταν «πολύ πιθανό» να διδαχτούν οι ασθενείς να φροντίζουν τις συσκευές τους σωστά, όπως ακριβώς εκείνοι που κάνουν αιμοκάθαρση με μηχανήματα στο σπίτι».
Μηχανήματα αιμοκάθαρση στο σπίτι έχουν μετριαστεί κάπως το βάρος της θεραπείας, επιτρέποντας στους ασθενείς να λαμβάνουν αιμοκάθαρση έως και επτά ημέρες την εβδομάδα, είπε ο Spry. Ωστόσο, τα μηχανήματα αυτά δεν επιτρέπουν τη συνεχή αιμοκάθαρση και οι ασθενείς τα χρησιμοποιούν μόνο για έως και οκτώ ώρες την ημέρα (στην περίπτωση της νυκτερινής μηχανήματα).
Παρά το γεγονός ότι έχουν μελετηθεί και άλλες φορητές συσκευές αιμοκάθαρσης στην πρόοδο του χρόνου, αυτή η φορητή συσκευή αιμοκάθαρσης είναι η μόνη για την οποία υπάρχουν δημοσιευμένες κλινικές δοκιμές, δήλωσε ο Dr Gura. Αν οι ερευνητές συνεχίζουν να χρηματοδοτούνται για τη διεξαγωγή κλινικών μελετών και την περαιτέρω ανάπτυξη της τεχνολογίας, ο Dr Gura εκτιμά ότι οι συσκευές αυτές θα μπορούσαν να είναι διαθέσιμες για τους ασθενείς σε δύο χρόνια (το 2017).
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ανακοίνωσε τον περασμένο μήνα ότι θα επισπεύσει την έγκριση της συσκευής αν μία μελέτη είναι σε θέση να αποδείξει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά της.
Το θέμα παρουσιάστηκε και από το CNN Πρόκειται για μία μικρή, πειραματική συσκευή που φοριέται, η οποία προχώρησε ένα βήμα πιο κοντά στο να βοηθηθούν οι ασθενείς οι οποίοι βασίζονται σε αιμοκάθαρση. Για τους πάσχοντες λοιπόν με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου, η συμβατική θεραπεία προϋποθέτει ο ασθενής να συνδεθεί με μία μηχανή αιμοκάθαρσης στο νοσοκομείο ή σε κλινική 3 φορές την εβδομάδα. Εκτός από την ταλαιπωρία, οι ασθενείς συσσωρεύουν υγρά και ανόργανα συστατικά μεταξύ των συνεδριών αιμοκάθαρσης, τα οποία μπορεί να οδηγήσουν σε προβλήματα με αυξημένη αρτηριακή πίεση και δύσπνοιες, ενώ απαιτούνται και σοβαρές διαιτητικούς περιορισμούς.
Διάβασε πιο πολλά στο:
http://www.dailymail.co.uk/sciencetech/article-3314661/Could-end-dialysis-machines-Artificial-kidney-worn-like-belt-improve-lives-people-kidney-failure.html#ixzz3ukLFPuYk